摘要:北京、上海和波士顿2025年1月7日 /美通社/ -- 加科思药业(1167.HK)宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞注册性临床试验数据在《Nature Medicine》(影响因子58.7)发布。在文章中,加科思首次完整公开戈来雷塞......
北京、上海和波士顿2025年1月7日 /美通社/ -- 加科思药业(1167.HK)宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞注册性临床试验数据在《Nature Medicine》(影响因子58.7)发布。在文章中,加科思首次完整公开戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的二线以及上肺癌患者的完整数据。
戈来雷塞的关键二期临床试验展示出了良好的疗效。在单药二线非小细胞肺癌患者中,戈来雷塞确认客观缓解率(ORR)为47.9%(56/117),中位无进展生存期(mPFS)为8.2个月,中位总生存期(mOS)为13.6个月。
从安全性数据来看,戈来雷塞有良好的安全性特征,和其他KRAS G12C抑制剂相比,具有良好的消化道安全性特征。
目前戈来雷塞已经向中国药监局提交新药上市申请,并被纳入优先审评。
加科思董事长兼CEO王印祥博士表示:"此次在Nature Medicine刊登临床数据是对戈来雷塞安全性优势的认可。KRAS相关靶点的开发仍然处于早期阶段,在单药二线适应症提交NDA的基础上,我们会和合作伙伴持续探索戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312联用治疗一线肺癌的注册临床试验,同时会加速开发其他RAS相关抑制剂如Pan-KRAS等项目。"