摘要:北京2026年3月27日 美通社 -- 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(以下简称“百奥赛图”,SSE: 688796;HKEX:
02315),一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,今日宣布其合作伙伴NEOK Bio,...
北京2026年3月27日 美通社 -- 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(以下简称“百奥赛图”,SSE: 688796;HKEX: 02315),一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,今日宣布其合作伙伴NEOK Bio, Inc.近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其在研新药NEOK002的新药临床试验申请(IND)批准。NEOK002是一款靶向EGFRMUC1的抗体偶联药物(ADC),拟用于实体瘤治疗。NEOK Bio计划于2026年第二季度启动I期临床试验,并预计于2027年公布初步临床数据。
此次IND获批标志着NEOK002项目取得重要里程碑进展。NEOK002基于百奥赛图自主开发并于2024年对外授权的双特异性抗体构建,由NEOK Bio进一步推进ADC药物开发。根据NEOK Bio披露,NEOK002面向实体瘤治疗开发,相较于仅靶向单一抗原的ADC药物,有望在疗效与安全性方面展现差异化优势。
百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示:“我们非常高兴看到合作项目推进至这一重要阶段。此次里程碑的达成,进一步验证了基于RenLite®平台开发的全人双特异性抗体在分子质量、成药性及临床转化潜力方面的综合优势。RenLite®平台采用共轻链设计,能够高效支持创新抗体药物的开发。我们期待该项目在临床阶段持续取得积极进展。”
关于百奥赛图
百奥赛图(股票代码:688796.SH; 02315.HK)是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,致力于成为全球新药发源地。公司以自主研发的基因编辑技术为核心,构建起“全人抗体分子库 + 靶点人源化小鼠库”的双引擎平台,系统性加速全球药物研发。百奥赛图自主开发了RenMice®全人抗体平台(涵盖RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR™、RenTCR mimic™),用于治疗性全人单抗、双多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体以及类TCR抗体等的发现。围绕1000+潜在可成药靶点,公司正推进规模化抗体发现计划“千鼠万抗™”,已构建超过100万条真实全人抗体序列库,并开放全球合作。截至2025年12月31日,百奥赛图已累计签署超过350项药物合作开发授权转让协议。公司子品牌百奥动物已建立数千种基因编辑动物细胞模型,拥有全球规模领先的靶点人源化小鼠库,并为全球客户提供临床前药理药效研究、基因编辑服务与模型构建等全链条能力支持。百奥赛图总部位于北京,并在中国(江苏海门、上海)、美国(波士顿、旧金山、圣地亚哥)及德国海德堡等地设有分支机构,形成面向全球的研发与运营网络。 更多信息请访问官网:https:biocytogen.com.cn
百奥赛图联系方式
抗体资产和技术平台:BD-Licensing@biocytogen.com

