摘要：乐意保®皮下自动注射剂型（美国商品名：LEQEMBI IQLIK®）已获美国FDA批准，是全球首个可为初始治疗和维持治疗提供居家给药选择的抗淀粉样蛋白疗法。

东京和马萨诸塞州剑桥2026年8月31日 美通社 －－
卫材株式会社和渤健...

乐意保®皮下自动注射剂型（美国商品名：LEQEMBI IQLIK®）已获美国FDA批准，是全球首个可为初始治疗和维持治疗提供居家给药选择的抗淀粉样蛋白疗法。

东京和马萨诸塞州剑桥2026年8月31日 美通社 －－ 卫材株式会社和渤健公司（纳斯达克：BIIB）联合宣布，乐意保®（仑卡奈单抗）每周一次皮下自动注射剂型（美国商品名：LEQEMBI IQLIK®）现已在美国上市，用于成人早期阿尔茨海默病（AD），包括由阿尔茨海默病所引起的轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆（以上统称为早期 AD）的初始治疗。由阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍是阿尔茨海默病最早的有症状阶段，可能表现为细微症状，如记忆力减退、思维混乱或语言卡顿。^【1】

乐意保®皮下自动注射剂型通过自动注射器给药，为患者治疗初期提供了相较于静脉输注的新的给药方式选择。获批初始给药方案为 500毫克周，连续两次，每次250毫克注射，单次注射时长约15秒。乐意保®皮下自动注射剂型也可用于维持期给药，在接受18个月的静脉输注或皮下注射治疗后，每周一次注射360mg。在整个治疗过程中从初始期到维持期患者均可选择接受乐意保®静脉输注或使用乐意保®皮下注射。患者还可以在静脉输注和皮下注射之间相互切换，从而在乐意保®给药方面获得更大的便利性和灵活性。

贯穿阿尔茨海默病治疗全程，提升治疗便利性与灵活性

在美国，乐意保®皮下自动注射剂型已可用于初始治疗及维持治疗。该剂型有望进一步提升治疗的便利性和灵活性，使早期阿尔茨海默病患者及其照护伙伴在疾病管理中获得更大的自主权，同时可能降低患者启动和持续使用乐意保®治疗的阻碍。乐意保®皮下自动注射剂型有望缩短患者接受抗淀粉样蛋白静脉输注的时间。此外，居家给药使患者和照护伙伴无需往返诊所即可继续治疗，便于外出和旅行。乐意保®皮下自动注射剂型还有望减少与静脉给药相关的医疗资源消耗，如输注配制和护士监测等。这些特点或可有助于优化阿尔茨海默病的治疗路径。关于ARIA（淀粉样蛋白相关影像学异常）监测方面，与静脉给药一样，患者需在治疗开始前及治疗开始后的规定时间点接受脑部磁共振成像（MRI）检查。

卫材在全球范围内负责仑卡奈单抗的研发和监管申报，卫材与渤健共同负责该产品的商业化推广，卫材拥有最终决策权。

参考文献

【1】. National Institute on Aging （NIA）, National Institutes of Health. What Is Mild Cognitive Impairment？

Available at： https：www.nia.nih.govhealthmemory－loss－and－forgetfulnesswhat－mild－cognitiveimpairment. Accessed July 22, 2026.