摘要：
SPARC 研究达成全部目标，为差异化、非葡萄糖基的腹膜透析疗法奠定坚实的临床基础
积极的 1 期研究结果增强了对 OPT101 的信心，SPARC 研究在中重度慢性肾病患者中达成了所有主要终点目标，包括安全性、耐受性、......
SPARC 研究达成全部目标，为差异化、非葡萄糖基的腹膜透析疗法奠定坚实的临床基础
- 积极的 1 期研究结果增强了对 OPT101 的信心，SPARC 研究在中重度慢性肾病患者中达成了所有主要终点目标，包括安全性、耐受性、药代动力学及功能活性。
- 在短留腹和长留腹条件下均实现了液体和钠清除，印证了 OPT101 作为新型非葡萄糖基腹膜透析方案的差异化潜力。
- 在中重度慢性肾病患者中取得的临床证据，支持将 OPT101 推进至 2a 期研究。
瑞士穆滕茨, Sept. 23, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 瑞士临床阶段生物技术公司 Opterion Health AG 致力于开发用于腹膜透析的新型非葡萄糖基溶液。该公司今日宣布其 OPT101 药物首次人体 1 期临床试验 (SPARC 研究) 取得积极结果。
SPARC 研究在中重度慢性肾病患者中，评估了不同浓度的 OPT101 在 4 小时和 8 小时留腹条件下的表现。 未报告严重不良事件、因不良事件导致的治疗中止、剂量中断、浓度限制性毒性或剂量递增中断。 OPT101 在全部评估浓度下均展现出显著的活性。 最高浓度在短留腹和长留腹条件下均实现了最大的平均液体清除量，并伴有钠清除。
这些研究结果支持推进至 2a 期临床试验，该阶段预计将评估重复给药、剂量选择、更广泛的留腹替换，以及 OPT101 在慢性肾病患者中的功能和代谢差异化。
“这对我们公司来说是一个重要的价值拐点，”Opterion Health AG 首席执行官 Peter Reinemer 表示。 “OPT101 已从科学前景走向了令人鼓舞的患者临床证据。 SPARC 增强了我们对该项目的信心，并为这一三十多年来鲜有创新的庞大治疗领域注入了强劲动力。”
“作为 OPT101 的首次人体临床研究，SPARC 的结果非常积极，患者反应良好，”SPARC 研究首席研究员 Aivars Pētersons 说道。 “腹膜透析能赋予患者更大的生活自主性，但目前的方案仍存在重大局限。 一种适用于短留腹和长留腹的灵活、非葡萄糖基方案，有望解决这一明确且未被满足的需求，并成为一项备受欢迎的创新。”
腹膜透析使肾衰竭患者能够在家中接受维持生命的治疗，但患者仍高度依赖葡萄糖基透析液，而这种透析液长期使用可能导致代谢并发症、体重增加以及腹膜损伤。 现有的非葡萄糖基替代方案无法同时覆盖短留腹和长留腹，这不仅限制了治疗选择，也让本已繁琐的日常透析流程变得更加复杂。
OPT101 正在开发中，旨在成为一种适用于短留腹和长留腹的差异化非葡萄糖基透析液。 目前市面上尚无其他透析液能同时具备非葡萄糖基成分、浓度灵活性以及兼顾两种留腹模式这三大目标优势。
“SPARC 取得了我们所需的结果，为 OPT101 的下一阶段开发奠定了坚实基础，”Opterion Health AG 首席医疗官 Maxim Voropaiev 表示。 “2a 期 GLOW 试验预计将评估重复使用、优化剂量选择，并在更多日常透析方案中评估 OPT101，这将使我们更进一步证明该药物在这一患者群体中的功能和代谢差异化。”
关于 OPT101
OPT101 是 Opterion Health AG 在研的非葡萄糖基渗透驱动溶液，旨在为腹膜透析的短留腹和长留腹场景提供更广泛的治疗选择。 SPARC 1 期临床试验结果表明，该药物在中重度慢性肾病患者中具有良好的安全性和耐受性，并在液体和钠清除方面展现出令人鼓舞的探索性证据。
关于 Opterion Health AG
Opterion Health AG 是一家瑞士临床阶段生物技术公司，致力于推进一种适用于短留腹和长留腹的创新型非葡萄糖基腹膜透析方案。 其核心项目 OPT101 已成功完成 1 期临床评估，目前正处于开发阶段，旨在解决传统腹膜透析疗法长期存在的局限性，从而扩大治疗选择，让更多患者能够从居家透析治疗中获益。
尽管腹膜透析在临床和生活方式方面具有显著优势，但全球透析患者中仅有约 12% 采用该疗法。 随着慢性肾病和糖尿病发病率的上升，医疗系统面临的压力日益增大；据估计，2025 年全球腹膜透析市场规模约为 115 亿美元，预计到 2034 年将达到 215 亿美元，复合年增长率约为 7.2%。
Opterion Health AG 由一支在全球透析领域深耕多年的资深团队掌舵，在肾病诊疗、临床开发、商业化运作及医疗运营领域拥有数十年的专业积淀。
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