摘要：港股上市热潮之下，江西生物，一位低调的细分赛道龙头，近日向港交所递交上市申请，被业内视为有望跃升“港股抗血清第一股”。
随着江西生物开启港股上市之路，一个低调的蓝海市场也缓缓浮出水面——抗血清赛道。
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港股上市热潮之下，江西生物，一位低调的细分赛道龙头，近日向港交所递交上市申请，被业内视为有望跃升“港股抗血清第一股”。
随着江西生物开启港股上市之路，一个低调的蓝海市场也缓缓浮出水面——抗血清赛道。
隐形龙头
冲刺“港股抗血清第一股”
2025年10月初，江西生物制品研究所股份有限公司（下称“江西生物”）向港交所主板发起冲刺，其因在抗血清领域的绝对优势，引发业内与资本市场的广泛关注，中金公司与招商证券国际担任联席保荐人也侧面印证了资本市场对这一赛道及公司价值的认可。
相较于国内不少大名鼎鼎的药企，江西生物可能还未被业内熟悉。
江西生物的历史最早可追溯到1969年，前身是卫生部上海生物制品研究所江西分所，是一家由国企改制蜕变而来的现代型生物制药公司，有50多年的研究、生产、销售历史。
据悉，江西生物此前曾计划在新三板挂牌交易，但随着业务规模的扩大和国际化战略推进，江西生物选择转向更为国际化的港股——为海外业务拓展及全球产业链布局奠定基础。
两组数据解释了这一最终选择。
2024年，江西生物的人用破伤风抗毒素（人用TAT），总销量约2540万支，其中中国销售约1320万支，海外出口约1220万支，占该类产品中国出口量的近100%，且国内、国际市场销量几乎平分秋色，而这一出口成绩在常规的医药企业中并不多见；2024年，江西生物的人用TAT在国内的市场份额达65.8%，在全球市场的市场占有率也来到了36.6%。
随着IPO资料公开，一位“抗血清赛道隐形龙头”徐徐现身。
据弗若斯特沙利文资料，江西生物是中国及全球最大的人用破伤风抗毒素（人用TAT）提供商和出口商，销售及分销网络遍及全球30多个国家，而江西生物在中国人用TAT市场的主导地位已经持续多年，市场份额连续18年保持在50%以上。
国际化上，江西生物的人用TAT出口到亚洲及非洲的30多个国家和地区，在菲律宾及埃及，江西生物的市场份额更是达到近90%。
破伤风抗毒素是一种抗血清制品，由马免疫血浆经过精制纯化后制成的抗体免疫球蛋白F(ab)’2片段构成，通过中和破伤风梭菌产生的毒素，为破伤风感染提供实时保护及治疗。
由于抗血清产品的广谱速效、可大规模经济生产、紧急情况下迅速发展等临床优势，在公共卫生体系中，抗血清扮演着“应急防线”的关键角色，其应用场景多集中在破伤风感染、毒蛇咬伤、狂犬病暴露、肉毒杆菌中毒等急性、致命性疾病的治疗。世界卫生组织将抗血清列为“基本医疗卫生用品”，抗血清成为各国公共卫生应急保障体系的重要组成部分。
在我国，江西生物的人用TAT已被列入国家医保甲类药品目录、国家基本药物目录及国家急（抢）救药品目录，享有全额医保报销政策。
抗血清
一个高壁垒“小众赛道”
不同于肿瘤、减肥等疾病领域的靶点同质化、研发扎堆、产品功能重叠，赛道玩家陷入上市后即面临激烈价格战和渠道战的内卷困局，抗血清领域是一个拥有极高入场壁垒的小众赛道。
以人用TAT为例，与当前的热门赛道相比，抗血清赛道呈现出典型的“蓝海”特征。
需求，刚性且持续增长，面对破伤风感染，注射中和抗体的被动免疫，在中国及国外许多国家仍是主要预防措施，且受经济周期、医保控费等因素影响较小，其中人用TAT是唯一可大规模用于紧急被动免疫的经济型解决方案，具有不可替代性；
供给，因生产工艺的“高专业性”形成进入壁垒，人用TAT生产涉及动物养殖、抗原开发、动物免疫、血浆采集、抗体纯化制备等多个跨学科环节，每个环节都需要长期的技术积累和经验沉淀，新进入者难以在短期内突破。
从企业批准文号数量来看，中国动物源性抗血清拥有批准文号仅10家，其中仅三家具备完整的全产业链整合能力，江西生物则是具有全产业链整合能力的公司中最大的生产商。弗若斯特沙利文的资料进一步指出，江西生物也是全球少数实现全产业链整合的抗血清生产公司之一。
赛道的成长性方面，根据弗若斯特沙利文的资料，全球人用抗血清市场需求预计到2028年将增加至8.21亿美元，2024年至2028年年均复合增速可达19.1%；中国市场预计到2028年将增至1.32亿美元，年均复合增速达19.9%。
受破伤风预防与治疗需求增加驱动，人用TAT市场预计会增长更快，破伤风抗毒素是破伤风被动免疫方面应用最为广泛的产品。
图源：成人破伤风急诊预防及诊疗专家共识公开资料、弗若斯特沙利文的资料分析
不同于其他破伤风被动免疫制剂，人用TAT具有见效快、生产规模大、成本优势明显等特点，是成本敏感型市场的首选——资料显示，高收入国家因成熟的劳动保护措施与健康卫生意识，破伤风病例罕见；然而，东南亚及非洲占新发感染的60%以上。
这也是尽管市场上已有人源破伤风免疫球蛋白（HTIG）、重组抗破伤风毒素单克隆抗体（mAbs）等破伤风被动免疫制剂，马源人用破伤风抗毒素（TAT）依然占据绝大多数市场份额的重要原因。
针对上述不同技术路线所制的破伤风被动免疫制剂，相关人士指出，药品的技术路线没有优劣之分，只有技术先进与否。
事实上，动物源性免疫球蛋白是一条成熟且通用的技术路线，在医学领域已发挥超过130年的关键作用，覆盖狂犬病、蛇毒等生物毒素中毒、破伤风等多类急性感染性疾病。现代抗血清产品通过酶切与精制等纯化手段，不良反应率已可低至0.03%。凭借其多克隆抗体广谱速效的属性，抗血清可用于细菌及毒素、病毒感染乃至自身免疫性疾病的应急和常规治疗上，在药效、安全性与药物经济学上显示出自身独特的价值。
江西生物
兼顾可及与商业的“范例”
其强调，药品作为一类特殊商品，定价需在研发投入、生产成本的基础上同时考虑其目标人群的可及性及可负担性，以扩大患者获益。就TAT而言，基于其基层、高发且需快速可及的公共卫生刚需特点，在价格、销售策略上更多具备疾病驱动下的特性。
江西生物在国内和东南亚及非洲市场执行不同的定价就体现了这一点。江西生物表示，因不同国家药品质量标准与经济发展水平不同，加上出于人道主义及对当地购买力的考虑，江西生物的人用TAT出口价格会适应当地经济环境，以提升可及性并争取更大的市场份额。
最新数据显示，2025年上半年 ，江西生物出口销售的收入、销量及平均售价有所增长，且人用TAT出口比例达历史新高，随着海外市场不断扩张，江西生物也在适当调整新采购订单定价，以进一步提升营收表现。
产品具有可及性及可负担性的价格，不等于企业的低商业价值。依托其全产业链贯通能力与行业领先的技术工艺，江西生物在人用TAT领域形成了显著的成本优势与规模效应。
截至目前，江西生物的销售主要由人用TAT 贡献，在过去4年，占比均在90%以上，业务稳定增长且具有持续性，在行业寒气未退的背景下尤其凸显其不可多得的成长性与经营韧性。
不同于常规认知的是，江西生物的增长逻辑，建立在抗血清产品刚需支撑下的全产业链协同、刚需质量升级与科学营销策略之上。通过平衡成本与可及性、兼顾市场规律与社会责任，江西生物在实现稳健增长的同时，也让“基础药物的价值”得到重新定义。
多元管线与国际深耕
人用TAT之王的“星辰大海”
开启上市之路的江西生物，对人用TAT的创新还在继续。
10月17日，江西生物推出工业升级成果、新一代破伤风抗毒素，以“西林瓶包装、病毒灭活技术、无防腐剂”国内上市TAT产品三大唯一创新，实现质量标准的全面跃升。
值得一提的是，此前，江西生物已是全球唯一一家使用重组蛋白、mRNA及无血清抗原开发抗血清产品的公司，处于抗血清行业的质量提升及技术升级前沿。
江西生物董事长敬玥在一次受访中明确强调，江西生物的TAT在生产工艺、纯度及质量方面均与传统人用TAT存在差异，比如，江西生物TAT利用酶切技术去除致敏性的Fc成分，安全性已得到显著提升。
至于抗血清赛道的未来发展，随着全球临床对抗血清产品需求的持续增长，关键影响因素之一是产品种类的扩展。
据敬玥介绍，江西生物的管线研发计划分为3步：（1）现有核心产品的迭代：继续通过先进的技术持续改进现有产品（包括破伤风抗毒素），持续领航提高这类刚需药品的技术水平与质量标准；（2）临床刚需产品的快速上市：加速推动狂犬病、蛇毒等临床刚需品种的快速上市，加快填补临床空白；（3）抗血清应用领域创新药物的开发：开发针对生物毒素中和、感染性疾病治疗中尚未满足的关键医疗需求，如抗耐药性细菌毒素血清、抗呼吸道合胞病毒血清及抗胸腺免疫球蛋白这类自身免疫性疾病的新型抗血清药物，这些目标市场竞争有限，临床需求巨大；
江西生物在升级并加快孵化抗血清产品管线的同时，亦在加快投资下一代平台技术（如重组蛋白、mRNA及无血清抗原技术）和前沿纯化技术（如辛酸纯化、离子交换层析和特异性亲和层析），以提升长期竞争优势。
不难看到，江西生物的长期抗血清开发战略不局限于破伤风等基石刚需用药的防治，而是正以全球化视野布局抗血清创新治疗，探索其在感染性及免疫性疾病的更多可能。
借助其专有平台技术及垂直整合供应链优势，江西生物目前正在扩大其人用抗血清产品组合，包括抗蝮蛇毒、抗五步蛇毒和抗多价蛇毒血清、马狂犬病免疫球蛋白F(ab’)2。
此外，其利用低风险、高效率的技术复用能力，形成了人用药和兽用药的协同产品组合，兽用管线包括兽用破伤风抗毒素、孕马血清促性腺激素（「PMSG」），以及若干用于补充或支持PMSG治疗的激素类药物；还引进了三款新兽药（兽用抗感染药物）管线的生产及商业化的权限，进一步丰富产品布局。这双飞轮模式下的产品管线面对的均是有明确市场缺口、且体量持续增长的市场。
面对广阔的未满足市场，在最新的招股书中，江西生物披露了一系列的扩张计划，如建设新的抗血清生物技术综合体，并增加新的生产线；国际化方面，密切关注海外政府招标机会，积极探索潜在销售渠道；基于兽药管线显著的市场潜力，计划招聘更多销售及营销人员等。
显然，江西生物更广阔的想象空间正在打开。